什么是藥品穩(wěn)定性試驗箱

　　藥品穩(wěn)定性試驗箱概述：綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱來自德國尖端技術，是選擇新一代藥品穩(wěn)定性試驗設備的藥品穩(wěn)定性試驗，結合企業(yè)多年的設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進和消化德國技術。改善國內藥品試驗箱長期不可持續(xù)運行的不足，是制藥廠GMP認證設備?？茖W創(chuàng)造溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，需要長期穩(wěn)定的藥物無效評價。適用于制藥企業(yè)加快藥品和藥品試驗、長期試驗、高濕度試驗和強光直射試驗。
　　藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品優(yōu)勢：
　　人性化設計的操作●新型無氟設計，效率高，能耗低，促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿?！裎C控制器操作穩(wěn)定、準確、可靠，選用304不銹鋼內膽，四角半弧形，易于清潔，操作方便?！癃毺氐娘L管循環(huán)，保證工作室內部風速均勻。殼體左側有直徑25mm的檢測孔。
　　確保持續(xù)運行●2套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長期持續(xù)運行無故障。改善中國藥品試驗箱長期不可持續(xù)運行的不足?！駸o需除霜即可連續(xù)運行，防止箱內溫濕度因除霜而起伏。
　　運行質量保證●進口商品用于溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵部件，具有長期運行平穩(wěn)、安全、可靠等優(yōu)點。
　　運行安全功能●單獨限溫報警設備可提醒操作人員聲光報警，確保實驗室安全運行不發(fā)生事故?！駵囟然蚋邷睾瓦^熱報警，高濕度和低溫報警。●具有密碼鎖屏功能，防止非實驗人員誤操作。
　　運行進口濕度控制器●采用濕度控制器，可在高溫下運行，以防止頻繁更換干濕球濕帶造成的痛苦。紫外線殺菌系統(tǒng)(可選)的運行●紫外線殺菌燈放置在箱內后壁，可定期對殼內進行消毒，有效消除箱內循環(huán)空氣和加濕盤水蒸氣的浮細菌，有效防止藥品試驗過程中的污染。自動監(jiān)測和控制操作照明（可選）●為了改善我國平穩(wěn)試驗箱光照無法監(jiān)測和操作的不足，光傳感器的選擇不可調，減少光管老化造成的光照損失和試驗偏差。
　　操作材料記錄和故障檢測表明●當試驗箱出現(xiàn)故障時，動態(tài)顯示器會出現(xiàn)異常信息，試驗箱運行故障一目了然?！窨蛇B接打印機或485通信接口，用計算機和復印機記錄溫度和時間曲線，為測試過程中的數(shù)據(jù)存儲和回顧提供有力保證?？删幊逃|摸屏控制器●選用超大屏觸摸屏界面，使用方便，編程方便?！衿聊豢梢燥@示控制板操作面板的中英文選擇?！窬哂?00組程序1000段999循環(huán)流程的體積，每段時間設置大值為99小時59分?！褫斎霐?shù)據(jù)和測試標準后，控制板具有屏幕鎖定功能，防止人為觸摸和關閉?！窬邆銹.I.D自動操作可立即調整溫濕度轉換標準，使溫濕度控制更加準確穩(wěn)定?！窬邆銻S-232或RS-485通信頁面可以在計算機上設計程序，監(jiān)控測試過程，執(zhí)行開關等服務。實施和滿足規(guī)范:2020年藥典藥品穩(wěn)定性試驗指導原則及GB/T制造10586-2006相關規(guī)定●加快試驗：40℃±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天●長期試驗：25℃±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH365天●對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的加速試驗，如低密度聚乙烯制成的輸液袋、塑料安瓿、眼用制劑器皿等，為40℃±2℃/25%士5%RH試驗標準●對于半透性容器中包裝的藥物制劑的長期試驗，溫度應為25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH試驗標準●45000強光直射試驗±500LX10天